IS 18344 (भाग 7): 2026 / ISO 15883-7: 2025

चिकित्सीय उपकरणों की धुलाई एवं कीटाणुशोधन हेतु यंत्र
भाग 7 : गैर-गंभीर थर्मोलैबिल चिकित्सा उपकरणों और स्वास्थ्य देखभाल उपकरणों के लिए रासायनिक कीटाणुशोधन का उपयोग करने वाले धोनेवाले-कीटाणुशोधकों के लिए अपेक्षाएँ और परीक्षण

यह भारतीय मानक ISO 15883-7:2025 के समान है और ऐसे वॉशर-डिसइन्फेक्टर (WD) के लिए आवश्यकताएँ एवं परीक्षण निर्धारित करता है, जिनका उपयोग एक ही परिचालन चक्र में पुन: उपयोग योग्य, गैर-महत्वपूर्ण तथा ऊष्मा-संवेदनशील चिकित्सा उपकरणों और स्वास्थ्य देखभाल उपकरणों की सफाई एवं रासायनिक कीटाणुशोधन के लिए किया जाता है। इसमें बेड फ्रेम, बेडसाइड टेबल, परिवहन ट्रॉली, कंटेनर, सर्जिकल टेबल, स्टेरिलाइजेशन कंटेनर, सर्जिकल क्लॉग, व्हीलचेयर तथा दिव्यांग व्यक्तियों के सहायक उपकरण जैसे सामान शामिल हैं। सर्जिकल उपकरण, मानव अपशिष्ट कंटेनर, एंडोस्कोप तथा तापीय कीटाणुशोधन वाले उपकरण, जो ISO 15883 के अन्य भागों में आते हैं, इसके दायरे में नहीं हैं।

मानक में सफाई, रासायनिक कीटाणुशोधन, अंतिम रिंसिंग, स्वयं-कीटाणुशोधन, सुखाने तथा जल उपचार के लिए प्रदर्शन संबंधी आवश्यकताएँ दी गई हैं। रासायनिक पदार्थों की मात्रा निर्धारित सीमा के अनुसार नियंत्रित करने और कीटाणुनाशक की अंतिम सांद्रता को स्वचालित रूप से सत्यापित करने की व्यवस्था आवश्यक है। कीटाणुशोधन की प्रभावशीलता का परीक्षण वास्तविक या प्रतिनिधि परिस्थितियों में किया जाना चाहिए, जिसमें न्यूनतम सांद्रता, तापमान और संपर्क समय शामिल हैं। कीटाणुनाशक को वनस्पति जीवाणुओं, यीस्ट जैसे कवकों और आवरणयुक्त विषाणुओं के विरुद्ध निर्धारित स्तर की सूक्ष्मजीवी निष्क्रियता प्राप्त करनी चाहिए। सफाई एजेंट और कीटाणुनाशक के पुन: उपयोग के लिए भी सांद्रता की निगरानी, मान्य सीमाएँ तथा सीमा से अधिक उपयोग होने पर अलार्म या नियंत्रण की आवश्यकताएँ दी गई हैं।

मानक अंतिम रिंस के पानी की सूक्ष्मजीवी गुणवत्ता, जल उपचार उपकरणों के आवधिक कीटाणुशोधन, पाइपिंग के निवारक रखरखाव और WD के स्वयं-कीटाणुशोधन के लिए भी प्रावधान करता है। इसमें प्रकार परीक्षण, कार्य परीक्षण, स्थापना, परिचालन एवं प्रदर्शन योग्यता, नियमित परीक्षण तथा पुन: योग्यता के तरीके दिए गए हैं। परीक्षणों में रासायनिक डोजिंग की सटीकता, सफाई की प्रभावशीलता, कीटाणुशोधन की प्रभावशीलता, अंतिम रिंस, स्वयं-कीटाणुशोधन, सुखाने और जल उपचार की जाँच शामिल है। उपयोगकर्ता को दी जाने वाली जानकारी में अनुमत लोड, प्रयुक्त रसायन, रोगाणुरोधी प्रभाव, रसायनों के पुन: उपयोग की सीमा तथा जल गुणवत्ता संबंधी आवश्यकताएँ शामिल हैं, जिससे स्वास्थ्य देखभाल संस्थानों में WD का सुरक्षित, समान और सत्यापन योग्य संचालन सुनिश्चित किया जा सके।

Last Updated on October 1, 2026