IS 13450(Part 2/Sec 83): 2026

चिकित्सीय विद्युत उपकरण
भाग 2 बुनियादी सुरक्षा और आवश्यक कार्य निष्पादन के लिए विशेष अपेक्षाएँ
अनुभाग 83 आवासीय घरेलू प्रकाश चिकित्सा उपकरण
(IEC 60601-2-83: 2019+AMD1: 2022 CSV, संशोधित)

यह भारतीय मानक, समेकित IEC 60601-2-83:2019+AMD1:2022 का संशोधित रूपांतरण है, तथा घरेलू प्रकाश चिकित्सा उपकरणों — अर्थात नेत्र एवं त्वचा-माध्यमित फोटोबायोलॉजिकल प्रभावों का उपयोग करने वाले चिकित्सीय विद्युत उपकरण (लेज़र को छोड़कर) — हेतु विशेष बुनियादी सुरक्षा एवं आवश्यक कार्य निष्पादन अपेक्षाओं को निर्दिष्ट करता है, जो दर्द निवारण, सोरायसिस उपचार तथा सीज़नल एफेक्टिव डिसऑर्डर (SAD) जैसे अनुप्रयोगों हेतु उपयोग किए जाते हैं। घरेलू स्वास्थ्य देखभाल वातावरण में सामान्य (लेय) ऑपरेटर द्वारा उपयोग हेतु अभिप्रेत यह मानक IS 13450 (भाग 1) का पूरक है, तथा विद्युतचुंबकीय व्यवधान, प्रयोज्यता (usability) एवं घरेलू स्वास्थ्य देखभाल उपयोग संबंधी सहवर्ती मानकों के साथ संरेखित है।

उपकरणों को उत्सर्जित प्रकाशिक विकिरण — एक्टिनिक UV, नियर UV, ब्लू लाइट, रेटिनल थर्मल तथा कॉर्नियल/लेंस IR खतरों — के आधार पर एक्सेम्प्ट ग्रुप, रिस्क ग्रुप 1 (कम जोखिम) या रिस्क ग्रुप 2 (मध्यम जोखिम) में वर्गीकृत किया जाता है, जिसका आकलन IEC 62471 के अनुसार उत्सर्जन एपर्चर से 200 mm की दूरी पर, निर्धारित उत्सर्जन सीमाओं, एक्सपोज़र-समय मानदंडों तथा स्वीकृति कोणों (तालिका 201.101–201.103) के विरुद्ध किया जाता है। रिस्क ग्रुप 2 की सीमाओं से अधिक उत्सर्जन करने वाले उपकरणों में एक त्वचा-संसूचन युक्ति (skin detection device) होनी चाहिए, जो अच्छे त्वचा संपर्क के अभाव में खतरनाक विकिरण को अक्षम करती है तथा संपर्क छूटने के 0.1 सेकंड के भीतर प्रतिक्रिया करती है।

अतिरिक्त सुरक्षा उपायों में इंटेंस-पल्स्ड-लाइट उपकरणों हेतु त्वचा रंजकता (pigmentation) के आकलन एवं आउटपुट समायोजन के साधन, निर्धारित सुरक्षा संकेतों सहित वैकल्पिक या अनिवार्य सुरक्षात्मक चश्मे, तथा मिर्गी दौरे के जोखिम को सीमित करने हेतु टिमटिमाती या चमकती रोशनी (3–120 Hz) का जोखिम प्रबंधन शामिल है। यह मानक प्रयोज्यता एवं घरेलू-स्वास्थ्य-देखभाल-वातावरण संबंधी सहवर्ती अपेक्षाओं को भी संशोधित करता है, तथा अनुबंध C एवं D में अंकन, लेबलिंग एवं उपयोग हेतु अनुदेश संबंधी अपेक्षाएँ निर्दिष्ट करता है, जिसमें अनुबंध BB सुरक्षात्मक चश्मे हेतु मार्गदर्शन देता है तथा BIS प्रमाणन राष्ट्रीय अनुबंध में संबोधित किया गया है।

Last Updated on September 21, 2026